ANDA litigation : strategies and tactics for pharmaceutical patent litigators / Kenneth L. Dorsney, editor-in-chief.

Colaborador(es): Dorsney, Kenneth L [editor.] | American Bar Association. Section of Intellectual Property Law [sponsoring body.]
Tipo de material: TextoTextoEditor: Chicago, Illinois : American Bar Association, Section of Intellectual Property Law, [2016]Edición: Second editionDescripción: 1 online resource (xxvii, 957 pages) : formsTipo de contenido: text Tipo de medio: computer Tipo de portador: online resourceISBN: 9781634254588 (hbk.)Otro título: Abbreviated New Drug Application litigationTema(s): Biotechnology -- United States -- Patents | Drugs -- United States -- Patents | Patent suits -- United States | Pharmacy -- Law and legislation -- United States | Abbreviated New Drug ApplicationClasificación CDD: 346.7304/86 Clasificación LoC:KF3133.B56 | A86 2016Recursos en línea: Haga clic para acceso en línea
Contenidos:
The statutory and regulatory scheme -- The drug approval process--an overview -- Notice and prefiling considerations -- The litigation timeline -- Initiating litigation -- Use of reissue proceedings in Hatch-Waxman litigation -- Inter partes review in ANDA litigation -- Examining subject-matter jurisdiction over declaratory judgment claims filed in combination with patent infringement claims under section 271(e)(2)(a) -- Responding to the complaint -- Discovery -- Experts -- Claim construction -- Summary judgment -- Remedies -- Settlement -- Antitrust -- Pretrial preparation -- Trial -- Posttrial -- Appeals to the Court of Appeals for the Federal Circuit -- Hatch-Waxman practice in the Supreme Court of the United States -- Managing an ANDA litigation -- Pharmaceutical regulation and litigation in foreign countries.
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The statutory and regulatory scheme -- The drug approval process--an overview -- Notice and prefiling considerations -- The litigation timeline -- Initiating litigation -- Use of reissue proceedings in Hatch-Waxman litigation -- Inter partes review in ANDA litigation -- Examining subject-matter jurisdiction over declaratory judgment claims filed in combination with patent infringement claims under section 271(e)(2)(a) -- Responding to the complaint -- Discovery -- Experts -- Claim construction -- Summary judgment -- Remedies -- Settlement -- Antitrust -- Pretrial preparation -- Trial -- Posttrial -- Appeals to the Court of Appeals for the Federal Circuit -- Hatch-Waxman practice in the Supreme Court of the United States -- Managing an ANDA litigation -- Pharmaceutical regulation and litigation in foreign countries.

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